Медичні пристрої відносяться до приладів, обладнання, інструментів, матеріалів або інших виробів, що використовуються окремо або в поєднанні з людьми, включаючи необхідне програмне забезпечення; їх використання в поверхні тіла людини та in vivo не отримується фармакологічними, імунологічними або метаболічними засобами. , але можуть бути певні засоби для участі та відігравання допоміжної ролі; його використання призначене для досягнення наступних цілей:
1. Діагностика, лікування, спостереження, пом’якшення та компенсація травм чи втрат працездатності;
2. Дослідження, заміщення та налагодження анатомічних або фізіологічних процесів;
3. Профілактика, діагностика, лікування, моніторинг та пом’якшення захворювань;
4. Контроль вагітності. Виробництво медичних виробів має бути отримане після реєстрації органу регулювання лікарських засобів.